近日,圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲得英國(guó)CTDA批準(zhǔn),此前該產(chǎn)品已完成MHRA注冊(cè),這意味著該核酸檢測(cè)試劑可在英國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。
這是自英國(guó)政府針對(duì)新冠檢測(cè)試劑執(zhí)行注冊(cè)新規(guī)后,國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的新冠核酸檢測(cè)試劑,也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE、美國(guó)FDA等40多個(gè)國(guó)際認(rèn)證之后,獲得的又一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。
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