榮昌生物的CDMO業(yè)務邁百瑞將獨立上市，引發(fā)業(yè)界強烈關注。
9月28日，深圳證券交易所發(fā)布公告顯示，該所已受理煙臺邁百瑞國家生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板IPO的上市申請。
本次沖擊資本市場，邁百瑞計劃募集16億元，其中11.2億元將用于生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心及運營總部建設項目，4.8億元用于補充運營資金。邁百瑞是全球少數(shù)具備ADC全鏈條CDMO服務的公司，融資希望擴大業(yè)務范圍。
(相關資料圖)
不過，邁百瑞與榮昌生物在任職高管、業(yè)務收入、廠房建設等方面都密切相關。2021年11月，榮昌生物在沖擊科創(chuàng)板時，上交所就關注過邁百瑞CDMO業(yè)務的獨立性，是否與榮昌生物存在關聯(lián)交易。
榮昌生物當時解釋稱：榮昌制藥、榮昌生物、邁百瑞三家可能存在客戶、供應商方面的重合，但各自經(jīng)營管理獨立，不存在共用采購和銷售渠道的情形。但其實，自2021年起榮昌生物一直是邁百瑞的最大客戶，占業(yè)務總量的14.06%以上。
業(yè)內(nèi)普遍認為，邁百瑞與榮昌生物的關聯(lián)過于緊密，背后涉及的同業(yè)競爭、關聯(lián)交易等問題在后續(xù)審核過程中可能會遭到監(jiān)管層追問。
毛利率低于同行
榮昌生物與邁百瑞最早是一體，2008年榮昌生物為了開展一系列生物新藥的研發(fā)創(chuàng)制，花巨資更換了一大批設備，并在2013年成立了邁百瑞，先后打造CHO和ADC兩大核心技術的平臺。
ADC藥物涉及大分子、毒素小分子和連接體三個部分，工藝復雜，全球范圍內(nèi)70%-80%的ADC生產(chǎn)工作都交給CDMO機構(gòu)完成。CDMO主要為藥企提供生產(chǎn)及代加工的服務。
邁百瑞的專長在于ADC藥物的CDMO，從細胞庫建立、藥物偶聯(lián)、培養(yǎng)基研制、新藥注冊設計、臨床實驗試劑直到產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)，正“力求打造”一站式新藥研發(fā)生產(chǎn)能力。
“一站式”是ADC藥物代工生產(chǎn)中最受關注的因素。由于大小分子的生產(chǎn)工藝完全不同，兩者連接到一起又需要特殊的技術，一般CDMO企業(yè)不具備同時生產(chǎn)三部分的能力。邁百瑞也只是“力求”一站式的CDMO生產(chǎn)。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析報告，邁百瑞目前在國內(nèi)生物藥CDMO企業(yè)的生物反應器總規(guī)模排名第二。排名第一的是藥明生物，2021年5月，藥明生物與藥明康德的小分子CDMO子公司合全藥業(yè)合資成立了藥明合聯(lián)，從事ADC藥物的CDMO業(yè)務。
但是，依托榮昌生物的邁百瑞，顯然比藥明合聯(lián)更有穩(wěn)定的業(yè)務。榮昌生物目前有多款產(chǎn)品獲批上市，而且產(chǎn)品實現(xiàn)了出海，邁百瑞自身也有很多跨國藥企的業(yè)務，因此榮昌生物有信心將其單獨推上資本市場。
根據(jù)邁百瑞的招股書顯示，2019年至2022年前三個月，公司營業(yè)收入分別是1.09億元、2.17億元、3.88億元和4681.42萬元；2021年榮昌生物ADC獲批上市后，就已經(jīng)實現(xiàn)正向利潤，不再虧損。
不過，相比于同業(yè)的競爭對手，邁百瑞的毛利率明顯偏低。截至目前，邁百瑞的毛利率最高僅為39.22%，但CDMO行業(yè)最低也能達到50%以上。
在CDMO領域邁百瑞若想突圍，趕超藥明生物、凱萊英等競爭對手，還需要更多時日。
治理結(jié)構(gòu)存在危機
業(yè)界更為關注的是：邁百瑞與榮昌生物之間的關系，是否存在重大依賴，影響發(fā)展進程？
作為邁百瑞曾經(jīng)的第一大股東，榮昌生物已在2017年1月將邁百瑞49%的股權(quán)7350萬元的價格，轉(zhuǎn)讓至榮昌生物控股股東，自此不再擁有其控制權(quán)。
不過，截至招股書披露日，邁百瑞無控股股東，榮昌集團創(chuàng)始人王威東、榮昌生物CEO房健民、林健、王荔強、王旭東、鄧勇、熊曉濱、溫慶凱、楊敏華、魏建良等為共同實際控制人。
這些股東通過直接或間接的方式以及煙臺榮昌合伙、煙臺增瑞、MabplexHolding、煙臺恒榮、煙臺健順、煙臺頤瑞、煙臺頤達與煙臺濟昌合計控制公司32.95%的股份表決權(quán)。企查查數(shù)據(jù)顯示，這些小股東都是合伙制企業(yè)，背后的普通合伙人幾乎都是榮昌集團、榮昌生物的高管。
這一股權(quán)結(jié)構(gòu)相對分散，邁百瑞也在招股書中提示，若共同實控人的合作關系發(fā)生變化，公司將面臨控制權(quán)變化的風險。
中國創(chuàng)新藥領域波動很大，不少科學家自主創(chuàng)業(yè)，也有不少藥企收縮管線裁員。邁百瑞目前的股權(quán)結(jié)構(gòu)中，一旦實控人之間出現(xiàn)分歧，容易引發(fā)公司不穩(wěn)定，影響業(yè)務正常發(fā)展。
榮昌生物以ADC藥物起家，邁百瑞自然最開始也從事ADC藥物的CDMO業(yè)務。但通過多年發(fā)展，邁百瑞已全方位覆蓋生物醫(yī)藥多個領域。截至2022年3月末，公司已累計覆蓋超過120家不同類型的國內(nèi)外客戶，并累計承接超過160個處于不同階段的CDMO服務項目。
全球CDMO業(yè)務需求正在急劇增加，信達生物、復宏漢霖、貝達藥業(yè)等醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)紛紛延伸CDMO業(yè)務板塊，成為創(chuàng)新藥企發(fā)展的新趨勢。但由于CDMO業(yè)務存在同質(zhì)化研發(fā)，業(yè)界更多的是擔心：產(chǎn)能一旦過剩，這些重資產(chǎn)如何消化？
利用中國的成本優(yōu)勢，搶占歐美發(fā)達國家的市場份額，這是當下CDMO公司的主要生存方式。根據(jù)業(yè)內(nèi)估算，2022年，中國醫(yī)藥CDMO市場規(guī)?；?qū)⑦_579億元，其中化學藥及生物藥CDMO市場規(guī)?；?qū)⒎謩e達390億元、189億元。
當然，CDMO也存在巨大的風險。此前美國已經(jīng)啟動《國家先進制造業(yè)戰(zhàn)略》，重點強調(diào)本土生物制造能力，并上升至國家安全的高度。大量依賴海外市場的CDMO業(yè)務可能會在未來遇阻。
邁百瑞有榮昌生物的支撐，或許會比同行好一些。拆分CDMO業(yè)務上市標志著創(chuàng)新藥行業(yè)的另一種思路。復宏漢霖、三生制藥等已經(jīng)明確開辟CDMO業(yè)務；君實生物、百濟神州等也有著龐大的生物藥、化藥產(chǎn)能，可能會有更多公司開辟新的戰(zhàn)線。
撰稿 | 雷公
編輯｜江蕓 賈亭
運營 | 廿十三
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