近日，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠(chéng)健華”）通過(guò)注冊(cè)，并將于9月9日啟動(dòng)網(wǎng)上打新，預(yù)計(jì)將于不久后在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。這意味著，諾誠(chéng)健華將成為“A+H”兩地上市的藥企。
據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，諾誠(chéng)健華已于2020年3月23日在港交所上市。本次在科創(chuàng)板上市，諾誠(chéng)健華的發(fā)行總數(shù)為264,648,217股（即2.65億股股份）。按照此前規(guī)劃，諾誠(chéng)健華擬募資40.0億元。
根據(jù)介紹，諾誠(chéng)健華成立于2015年，是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制。目前，諾誠(chéng)健華已經(jīng)建立了多個(gè)產(chǎn)品管線，其中奧布替尼和Tafasitamab處于商業(yè)化階段。
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招股書(shū)顯示，諾誠(chéng)健華的主要產(chǎn)品之一——奧布替尼（宜諾凱?）已于2020年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，Tafasitamab已獲批在博鰲超級(jí)醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用，另有12款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段4款產(chǎn)品處于臨床前階段。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松表示，“成立7年來(lái)，諾誠(chéng)健華始終秉持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，患者所需為本’的價(jià)值理念，致力于解決全球尚未滿足的臨床需求，為改善公眾健康而不懈努力?！?/p>
截止目前，諾誠(chéng)健華暫未實(shí)現(xiàn)盈利。招股書(shū)顯示，諾誠(chéng)健華2019年、2020年和2021年的營(yíng)收分別為124.70萬(wàn)元、136.36萬(wàn)元和10.43億元；凈虧損分別為21.50億元、3.92億元和6667.90萬(wàn)元，扣非后凈虧損分別為2.34億元、2.75億元和5366.02萬(wàn)元。
諾誠(chéng)健華在招股書(shū)中表示，該公司其他產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。截至2021年12月31日，該公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損余額為35.62億元。未來(lái)一段時(shí)間，諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì)存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
報(bào)告期內(nèi)，諾誠(chéng)健華投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備。2019年度、2020年度和2021年度，諾誠(chéng)健華的研發(fā)費(fèi)用金額分別為2.34億元、4.23億元和7.33億元。
據(jù)介紹，諾誠(chéng)健華的主營(yíng)業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。截至2021年12月31日，該公司已獲得授權(quán)的與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的發(fā)明專利包括4項(xiàng)境內(nèi)專利及32項(xiàng)境外專利，符合“科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一”關(guān)于發(fā)明專利的相應(yīng)條件。
而據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，諾誠(chéng)健華（北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司）的專利申請(qǐng)數(shù)量為165項(xiàng)，均為發(fā)明專利，其中有效專利35項(xiàng)。通過(guò)算法分析，諾誠(chéng)健華的專利布局主要專注在化合物、組合物、雜環(huán)化合物、衍生物、抑制劑等技術(shù)領(lǐng)域。
據(jù)介紹，諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求，建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險(xiǎn)高度平衡、涵蓋多個(gè)極具市場(chǎng)前景的熱門靶點(diǎn)的產(chǎn)品管線，正加速成長(zhǎng)為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。
截至2021年12月31日，諾誠(chéng)健華已在廣州基本完成生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目建設(shè)，可用于生產(chǎn)固體分散體和多種制劑，年生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)10億片量級(jí)。目前，該生產(chǎn)基地已完成相關(guān)藥品監(jiān)管部門的檢查并已竣工及投入生產(chǎn)，將有效保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量與供應(yīng)。
截至2021年12月31日，諾誠(chéng)健華已覆蓋全國(guó)數(shù)百家醫(yī)院，快速推動(dòng)奧布替尼在B細(xì)胞淋巴瘤的市場(chǎng)拓展。截至招股書(shū)簽署日，奧布替尼已納入28個(gè)省、直轄市和自治區(qū)的“雙通道”藥品管理范圍。
據(jù)媒體報(bào)道，崔霽松表示，“在未來(lái)3-5年，我們預(yù)計(jì)將有多個(gè)產(chǎn)品獲批。諾誠(chéng)健華將在創(chuàng)新價(jià)值理念的引領(lǐng)下，努力成為生物醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)，在以更加優(yōu)異的成果回報(bào)患者、回報(bào)社會(huì)。”
前不久，諾誠(chéng)健華披露的財(cái)報(bào)（2022年中期業(yè)績(jī)報(bào)告）顯示，諾誠(chéng)健華2022年上半年的收入為2.46億元，較2021年同期的1.02億元增長(zhǎng)141.9%；凈虧損4.46億元，2021年同期則為虧損2.13億元，虧損幅度擴(kuò)大109.22%。
2022年上半年，諾誠(chéng)健華的研發(fā)投入達(dá)到2.74億元，同比增長(zhǎng)47.96%。