本周（4月18日至4月24日），醫(yī)藥行業(yè)投融重要事件包括：衛(wèi)健委發(fā)布新規(guī)，AI醫(yī)療在內(nèi)5項技術(shù)迎來利好；恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年年度報告；君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果；楹聯(lián)健康基金領(lǐng)投，朗合醫(yī)療完成逾億元B輪融資。
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>>>政策
4月20日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》，重新調(diào)整了各級醫(yī)院限制使用的醫(yī)療技術(shù)名單。
業(yè)界更為關(guān)注的是取消的五項限制級技術(shù)，包括同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治。這意味該5項技術(shù)可以廣泛推開應(yīng)用。
國家醫(yī)保局：2022年11月底前實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應(yīng)用
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》（下稱《通知》），宣布為推進DRG/DIP支付方式改革向縱深發(fā)展，國家醫(yī)保局依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺開發(fā)了DRG/DIP功能模塊基礎(chǔ)版。
國家醫(yī)保局要求，2022年4月起，選擇部分省級醫(yī)保信息平臺測試，按照DRG/DIP有關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本地數(shù)據(jù)，調(diào)整有關(guān)規(guī)則、參數(shù)、傳輸、使用、安全等功能；2022年6月底前，選擇部分新開展DRG/DIP支付方式改革地區(qū)，試用全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺DRG/DIP功能模塊；2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應(yīng)用。
“千縣工程”名單公布 全國1233家縣醫(yī)院上榜
近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單》，1233家縣醫(yī)院上榜，成為首批“千縣工程”示范單位。
這一名單的背后，是一項國家重大戰(zhàn)略的實施落地，即：力爭通過5年努力，全國至少1000家縣醫(yī)院達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平，為實現(xiàn)一般病在市縣解決打下堅實基礎(chǔ)。這也是2021-2025年，國家對于縣域醫(yī)療質(zhì)量提升工程的總體目標。
>>>二級市場
財報速遞
恒瑞醫(yī)藥：2021年度歸母凈利潤45.3億元 同比下降28.41%
4月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥公布了2021年年報，營業(yè)收入和歸屬于母公司股東的凈利潤雙雙出現(xiàn)下滑，具體看，2021年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下降6.59%；歸屬于母公司的凈利潤45.30億元，同比下降28.41%。
公司利潤降幅大于營業(yè)收入降幅，主要跟報告期內(nèi)加快研發(fā)投入、集中帶量采購和國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價導致毛利率下降等因素有關(guān)。
邁瑞醫(yī)療：2021年度歸母凈利潤80.02億元 同比增加20.19%
近日，醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布2021年年度報告。數(shù)據(jù)顯示，2021年，邁瑞醫(yī)療全年營業(yè)收入為252.7億元，同比增長20.18%；全年歸屬上市公司股東的凈利潤為80.02億元，同比增長20.19%。
佰仁醫(yī)療2021年大單品銷量接近翻倍
4月21日晚間，佰仁醫(yī)療披露了公司2021年年報及2022年一季報。據(jù)此，2021年佰仁醫(yī)療實現(xiàn)營收2.52億元，同比增長38.42%；歸母凈利潤5119.82萬元，同比下滑9.42%；但剔除股份支付影響后，佰仁醫(yī)療歸母凈利潤為1.17億元，同比增加33.55%。
營收增長的動力主要來自于人工生物心臟瓣膜，2021年該產(chǎn)品產(chǎn)銷兩旺。其中銷售量超過5100枚，同比增長約98.72%；銷售收入達6508萬元，同比增長97.10%。
深度：佰仁醫(yī)療的2021年：大醫(yī)院戰(zhàn)略奏效 大單品銷量接近翻倍
凱因科技2021年度凈利潤同比增長41.98% 但后續(xù)增長動能仍稍顯不足
4月20日晚間，凱因科技披露了2021年年報及2022年一季報。據(jù)此，2021年，凱因科技實現(xiàn)營收11.44億元，同比增長32.57%；歸母凈利潤1.07億元，同比增長41.98%。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元（含稅）。
凱因科技表示，營收增長的主要原因是公司金舒喜產(chǎn)品的銷量繼續(xù)保持增長態(tài)勢，以及新產(chǎn)品凱力唯、安博司的市場滲透率相比去年同期有所上升所致。
不過，凱因科技的后續(xù)增長動能仍稍顯不足。一方面，據(jù)2022年一季報，凱因科技的營業(yè)收入環(huán)比下降幅度較大。2022年Q1，凱因科技實現(xiàn)營收1.72億元，基本與2021年Q1持平，但環(huán)比下降了60.81%；營業(yè)利潤2830萬元，同比增長22.46%，環(huán)比減少34.69%。
另一方面，凱因科技的新亮點乏善可陳。支撐公司2021年業(yè)績增長的三大產(chǎn)品金舒喜、凱力唯、安博司均非新產(chǎn)品。其中，金舒喜于2013年已經(jīng)上市，安博司在2019年就拿到了注冊證，最新款產(chǎn)品凱力唯的上市時間也已在兩年之前（2020年2月）。
深度：凱因科技的2021年：先有集采控價 后陷知識產(chǎn)權(quán)糾紛 轉(zhuǎn)型鎮(zhèn)痛中已有大股東減持
睿昂基因上市后首份年報：白血病產(chǎn)品收入占比最大
4月19日晚間，睿昂基因交出科創(chuàng)板上市后首份“成績單”。年報顯示，2021年，睿昂基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，同比增長2.11%；歸母凈利潤4733.26萬元，同比增長22.26%。
睿昂基因在年報中表示，報告期內(nèi)公司營業(yè)收入與上年同期持平，但收入結(jié)構(gòu)明顯改善，核心產(chǎn)品和服務(wù)增長迅速，具體表現(xiàn)為：血液病分子診斷試劑盒產(chǎn)品實現(xiàn)收入1.74億元，同比增長23.46%；常規(guī)臨床實驗室自建項目實現(xiàn)收入3241.37萬元，同比增長221.67%。
深度：睿昂基因上市后首份年報：白血病產(chǎn)品收入占比最大 迭代新品覆蓋率成今年看點
上海誼眾Q1銷售額環(huán)比增7倍
4月17日，上海誼眾披露的2022年一季報顯示：公司Q1實現(xiàn)銷售收入3434萬元，較2021年Q4環(huán)比增長742%；同時，由于在研產(chǎn)品較少（僅有3項），公司研發(fā)投入也相對較少，僅為146萬元。2022年Q1，上海誼眾實現(xiàn)扭虧，凈利潤為3074萬元。
深度：上海誼眾Q1銷售額環(huán)比增7倍 核心產(chǎn)品上市尚不足半年 真能如此叫座？
>>>產(chǎn)品進展
君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果
4月17日晚間，君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，VV116具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優(yōu)于利巴韋林的抗病毒效果，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。相關(guān)研究結(jié)果已在線發(fā)表在Nature旗下刊物《信號轉(zhuǎn)導和靶向治療》上。
深度：又一款新冠口服小分子藥物披露利好數(shù)據(jù)！國產(chǎn)特效藥研發(fā)如火如荼 誰能搶到第一落點？
歌禮藥業(yè)ASC11細胞實驗顯示抗病毒效果顯著 有望治療新冠
歌禮制藥有限公司宣布，旗下口服小分子候選藥物ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物。 ASC11是利用包括分子模擬對接等專有技術(shù)自主研發(fā)的、靶點為3CLpro的口服小分子候選藥物，擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。抗新冠病毒細胞實驗顯示，ASC11的抗病毒活性（EC90）為奈瑪特韋的31倍（155/5），S-217622的120倍（600/5），PBI-0451的16倍（78/5）以及 EDP-235的7倍（33/5）。 重要的是，ASC11對新冠病毒不同的變異株均保持活性。歌禮預計在2022年下半年提交ASC11臨床試驗申請，2022年底前完成在健康受試者中的I期臨床試驗。
復宏漢霖H藥聯(lián)合貝伐珠、抗EGFR單抗獲批II期臨試
4月20日，復宏漢霖宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑H藥漢斯狀（斯魯利單抗）聯(lián)合漢貝泰（貝伐珠單抗）以及聯(lián)合HLX07（創(chuàng)新型抗EGFR單抗）一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC）的II期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準。 目前，復宏漢霖已圍繞H藥同步開展9項免疫聯(lián)合治療研究。HCC的II期臨床研究已獲得初步結(jié)果，觀察到較好的療效和安全性。同時，H藥與HLX07聯(lián)用的針對頭頸鱗癌（HNSCC）受試者的II期試驗也取得了較好初步療效數(shù)據(jù)。
百奧泰新ADC獲批臨床試驗
近日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司在研ADC藥物BAT8009已獲批臨床試驗，值得注意的是，這也是自百奧泰終止兩個ADC項目開發(fā)后，再次開發(fā)的第四款ADC藥物。 早在2021年2月和3月，百奧泰就相繼宣布終止2款ADC藥物BAT8001以及BAT8003的研發(fā)。今年3月，百奧泰宣布其ADC新藥 BAT8006 獲批臨床試驗，用于治療晚期實體瘤。而此次獲批臨床的BAT8009，是百奧泰開發(fā)的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。BAT8009由重組人源化抗B7H3抗體與毒性小分子拓撲異構(gòu)酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。
>>>IPO
手術(shù)機器人公司精鋒醫(yī)療沖刺港股上市
4月19日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金和花旗擔任聯(lián)席保薦人。
招股書顯示，精鋒醫(yī)療已經(jīng)完成核心產(chǎn)品精鋒多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000及精鋒單孔腔鏡手術(shù)機器人SP100的設(shè)計及主要研發(fā)，并已啟動相關(guān)的關(guān)鍵性臨床試驗。
深度：又一手術(shù)機器人公司沖刺上市！核心產(chǎn)品對標達芬奇 紅杉淡馬錫等明星資本已下注
圓心科技二度沖刺港股上市
4月19日，北京圓心科技集團股份有限公司（以下簡稱“圓心科技”）再次向港交所提交招股書，高盛和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。此前，圓心科技于2021年10月15日首次遞交，但因未能在6個月內(nèi)通過聆訊或招股而“失效”。
此次二度沖刺港股意味著，在按照香港聯(lián)交所要求更新完材料和數(shù)據(jù)后，圓心科技繼續(xù)推進IPO事宜。今年3月18日，圓心科技已獲得證監(jiān)會關(guān)于其赴港上市的“大路條”。
圓心科技是一家致力于提供全周期醫(yī)療健康服務(wù)的醫(yī)療健康公司，共有三大支柱業(yè)務(wù)，分別是院外綜合患者服務(wù)、供給端賦能服務(wù)、創(chuàng)新醫(yī)療健康服務(wù)，妙手醫(yī)生、圓心惠保等都是該公司旗下業(yè)務(wù)品牌。
>>>一級市場
楹聯(lián)健康基金領(lǐng)投 朗合醫(yī)療完成逾億元B輪融資
近日，專注于經(jīng)自然腔道柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)的朗合醫(yī)療已完成總額逾億元B輪融資。本輪融資由楹聯(lián)健康基金領(lǐng)投，港粵資本旗下謙厚盈康基金、協(xié)立投資、泰鯤基金等新老股東持續(xù)追加。本輪融資或?qū)榘ǚ伟┰趦?nèi)的各類疾病提供顛覆性的平臺型微創(chuàng)診療解決方案。
揚子江藥業(yè)集團領(lǐng)投 濱會生物完成近3億元B+輪融資
近日，繼2021年年初完成B輪融資6億元后，抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)商濱會生物再獲近3億元B+輪融資，本輪融資由揚子江藥業(yè)集團領(lǐng)投，德諾資本、九州通集團、小明投資、湖北高投共同投資。 武漢濱會生物科技股份有限公司是腫瘤免疫治療溶瘤病毒細分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其研發(fā)的第一款候選藥物BS001（OH2）注射液相繼獲得中國NMPA和美國FDA許可，開展針對多種實體瘤的臨床試驗。
中金資本領(lǐng)投 盾恩醫(yī)學完成近億元新一輪融資
盾恩醫(yī)學宣布完成新一輪融資，本輪融資近億元，由中金資本領(lǐng)投，其他國內(nèi)知名基金跟投。本輪戰(zhàn)略融資完成后，盾恩醫(yī)學將全力打造圍繞藥學服務(wù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，包括臨床精準用藥平臺的建設(shè)和運營，藥物基因檢測和治療性藥物監(jiān)測相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，精準用藥數(shù)據(jù)庫的建立，大數(shù)據(jù)支撐的用藥指導軟件和AI藥劑師的開發(fā)以及創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床服務(wù)等。
海邦投資領(lǐng)投 聚禾生物完成近億元A輪融資
聚禾生物宣布完成近億元人民幣的A輪融資，本輪融資由海邦投資領(lǐng)投，前海長城基金跟投，老股東繼續(xù)加持助力聚禾，探針資本持續(xù)擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資資金主要用于產(chǎn)品報批、管線建設(shè)、臨床實驗以及國內(nèi)外市場拓展。