8月16日，上市藥企海思科發(fā)布半年度報告：公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.47億元，同比下滑2.26%；歸母凈利潤6982.22萬元，同比下滑78.2%；扣非歸母凈利潤5107.95萬元，同比上漲93.87%。
不難看出，公司在非經(jīng)常性損益層面有著相當(dāng)大的波動，主要由于2021上半年海思科收到來自TYK-2管線對外授權(quán)的費(fèi)用，以及補(bǔ)貼等其他收入影響。
盡管扣非利潤端出現(xiàn)翻倍式的增長，但公司市值達(dá)到200億的水平，并在近兩周的時間拉升超過30%，令人疑惑。
【資料圖】
值得注意的是，最新十大流通股東名單幾乎被朱少醒所帶領(lǐng)的富國系“霸屏”，朱少醒管理的富國天惠持有900萬股位列第六大流通股東，而王園園所管理的富國價值創(chuàng)造和富國消費(fèi)主題混合合計持倉約1032.1萬股，分別位列第八大、第九大流通股東。
朱少醒管理的富國天惠，從2021年一季度就成為海思科的十大流通股東，一直加倉堅守。
除了富國系加持外，海思科獲得價值修復(fù)的原因，很大程度在于其創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型成果的核心兌現(xiàn)，使公司成為近期為數(shù)不多表現(xiàn)優(yōu)異的上市藥企。
01 仿制藥的結(jié)構(gòu)逐漸出清
2010年時，海思科的三大收入支柱還是腸外營養(yǎng)、抗生素和肝病輔助用藥。
2012年公司開啟向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，隨著首個1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚國內(nèi)上市，公司拓展歷經(jīng)首仿&3.1類新藥、專科仿制藥、創(chuàng)新藥等多個階段。
截至目前，海思科已經(jīng)有覆蓋麻醉及鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)、腫瘤止吐、肝病治療、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，現(xiàn)有銷售藥品43個。
2020年，海思科營業(yè)收入依舊是仿制藥為主導(dǎo)，腫瘤止吐藥物、原料藥及專利技術(shù)、腸外營養(yǎng)系三大板塊占總營收79.55%。
2021年，情況出現(xiàn)變化，由于公司腫瘤止吐核心單品多拉司瓊集采談判降價，銷售額從2020年的10.2億元下降至2021年的1.5億元。當(dāng)年三大營收支柱也變?yōu)槟c外營養(yǎng)、原料藥及技術(shù)、市場推廣，營收分別為8.5、8.1、3.9，占營收比重分別為30.7%、29.2%、14.0%。
大單品集采影響落地，出清了公司大部分利空，前三大支柱業(yè)務(wù)也僅腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品出現(xiàn)集采風(fēng)險，但其營收結(jié)構(gòu)并不像腫瘤止吐領(lǐng)域一品獨(dú)大。
另外據(jù)東吳證券統(tǒng)計，帶量采購第四、五批涉及公司6個品種，其中3個尚無銷售，2個銷售僅百萬元，有望通過集采放量；脂肪乳氨基酸、葡萄糖、琥珀酸甲潑尼龍幾個品種很小。
盡管海思科的仿制藥業(yè)務(wù)沒有達(dá)到“完全出清”的程度，但其大量仿制藥品種以營收小、適應(yīng)癥領(lǐng)域分散等特點(diǎn)為主，某一次帶量采購已經(jīng)無法對公司造成有效傷害了，疊加公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)銷售和研發(fā)進(jìn)展順利，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥邏輯慢慢通順，至少政策壓制力量明顯下降。
02 創(chuàng)新藥銷售兌現(xiàn)承諾
近期海思科股價最大的引擎還是來自于2022Q2業(yè)績逆勢回升和麻醉新藥環(huán)泊酚的放量信號。
2022年二季度，公司實(shí)現(xiàn)營收6.85億元（同比增長25%、環(huán)比增長21.94%），扣非歸母凈利潤0.33億元（同比增長221%、環(huán)比增長84.75%）。
2022年上半年，麻醉產(chǎn)品（環(huán)泊酚）實(shí)現(xiàn)1.29億元，同增1602.52%。
丙泊酚me-better新藥環(huán)泊酚于2020年12月獲批，并于2021年11月成功談判進(jìn)入醫(yī)保，市場對于該藥物的放量寄予厚望。
在2021Q1時，海思科負(fù)責(zé)銷售端的管理層曾給出2021-2023年環(huán)泊酚年銷售額2.4億、4億、10億的指引，其中2021年銷量指引約120萬支。最終，公司并未兌現(xiàn)這一指引，環(huán)泊酚2021年銷售額約6000萬。
在公布了上半年環(huán)泊酚銷售150萬支數(shù)據(jù)的同時，管理層還給出了未來的銷售指引：預(yù)計2022全年環(huán)泊酚銷量在400-500萬支，下半年每季度收入均會超過上半年全年，預(yù)計本年收入4個多億；遠(yuǎn)期2023-2024年，環(huán)泊酚銷售額分別達(dá)到10億元、近20億，國內(nèi)銷售峰值可達(dá)30億。
環(huán)泊酚在今年放量迅速原因有幾個：1）進(jìn)入醫(yī)保1月1號執(zhí)行，解決了醫(yī)保報銷問題；2）截至2022年6月底，產(chǎn)品已進(jìn)入900多家醫(yī)院（去年底約500多家），其中三甲以上醫(yī)院占比達(dá)55%；3）新麻醉藥物推廣需要更長時間，經(jīng)歷了一年多的上市推廣，醫(yī)生的使用習(xí)慣被培養(yǎng)起來；4）2022年比2021年新獲批了全身麻醉誘導(dǎo)、重癥監(jiān)護(hù)期間鎮(zhèn)靜兩個適應(yīng)癥；
近5年來，海思科業(yè)績最好的年份在2019年，營收實(shí)現(xiàn)39.37億，扣非凈利潤為2.55億，市值最高達(dá)到250億出頭。如果2023年環(huán)泊酚能夠兌現(xiàn)10億營收，以25%的利潤率來計算，單品種利潤已經(jīng)覆蓋了當(dāng)時的全盤利潤，公司未來盈利迎來跨越式提升。
除國內(nèi)市場外，環(huán)泊酚在美國正在做2個三期臨床，共已入組250人，預(yù)計年內(nèi)入組完成。未來，海思科可通過對外授權(quán)獲得一筆首付款和海外地區(qū)高個位數(shù)或雙位數(shù)的銷售分成。（假設(shè)未來銷售峰值為10億美元，10%分成為1億美元純利）
03 創(chuàng)新收獲期將近
海思科相較于恒瑞醫(yī)藥等大傳統(tǒng)藥企而言，阻力更小。
其一在于整體的仿制藥營收包袱不大，可以看到創(chuàng)新藥中型單品即可覆蓋風(fēng)險出清后的公司營收，創(chuàng)新藥占比快速提升至50%以上；其二是公司做戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向更早（2012年幾乎是最早一批）、更輕，易修正錯誤。
同時，海思科的創(chuàng)新藥收獲期將近。研發(fā)方面，下半年到明年年初，對HSK21542、HSK7653、HSK16149申報NDA，進(jìn)展最快的應(yīng)該是HSK7653。
也就是說，2024年公司將會有4個創(chuàng)新藥在市銷售，創(chuàng)新藥占比進(jìn)一步提升。
1、HSK7653：全球糖尿病基數(shù)龐大，注射胰島素是終末期病人必選項，在此之前可選用口服降糖藥。目前α-葡萄糖苷酶抑制劑和DPP-4抑制劑由于良好的安全性分別占據(jù)口服降糖藥市場的前兩位，目前默沙東原研的西格列汀因先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)了DPP-4抑制劑市場的絕對優(yōu)勢，2019年西格列汀銷售額達(dá)到35億美元。
海思科的HSK7653目前未披露在療效上的優(yōu)越性，但在增加患者依從性方面體現(xiàn)了強(qiáng)大優(yōu)勢，目前國內(nèi)上市的DPP-4抑制劑都是按日服用，而海思科HSK7653只需2周服用一次。
2、HSK21542：無論是從臨床療效、進(jìn)度和開發(fā)策略角度看，HSK21542很可能將成為公司第二個重磅的品種。
HSK21542是鎮(zhèn)痛加止癢雙重作用的外周選擇性κ阿片受體激動劑，主要有兩個適應(yīng)癥，一是術(shù)后鎮(zhèn)痛，對標(biāo)的是臨床常見的芬太尼、地佐辛等阿片類鎮(zhèn)痛藥。由于21542是作用外周不進(jìn)中樞，所以成癮性風(fēng)險低，也避免了中樞作用的副作用。同時不做用于Mu受體，避免了便秘的副作用；二是瘙癢適應(yīng)癥，對標(biāo)的是納呋拉啡，但是由于其能進(jìn)中樞，中樞副作用不能避免，而21542不存在這些副作用。
鎮(zhèn)痛向來也是出大單品的領(lǐng)域，機(jī)理不明的地佐辛2019年國內(nèi)銷售額高達(dá)67.84億元。另外，海思科管理層也指出：后續(xù)HSK21542和環(huán)泊酚會有很好的協(xié)同作用，預(yù)計上市后，上量速度比環(huán)泊酚快，市場空間會更大。
3、HSK16149：其是潛在普瑞巴林的me-better藥物，適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)痛（預(yù)計國內(nèi)2100萬病患）。輝瑞的普瑞巴林是首個FDA批準(zhǔn)用于糖尿病周圍神經(jīng)病變和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物，也是當(dāng)前最暢銷的鎮(zhèn)痛藥之一，18年的銷售業(yè)績?yōu)?0億美元。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，海思科的16149藥效強(qiáng)于陽性對照藥普瑞巴林，具備強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、長效鎮(zhèn)痛、中樞副作用小等特點(diǎn)，可能對中至重度患者療效更佳。當(dāng)前國內(nèi)對應(yīng)糖尿病周圍神經(jīng)痛適應(yīng)癥的藥物仍然缺位，普瑞巴林國內(nèi)僅被批準(zhǔn)用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、肌纖維痛以及癲癇部分性發(fā)作輔助治療，預(yù)計HSK16149上市后因適應(yīng)癥差異化，將擁有良好的競爭格局。
在新分子其中公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的蛋白降解研發(fā)平臺，擁有早期產(chǎn)品20多個、提交專利30余項，創(chuàng)新能力凸顯。
結(jié)語：市場之所以對創(chuàng)新藥板塊施以“疏遠(yuǎn)”，更多在于中國創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的“陣痛”需要時間解藥，強(qiáng)如恒瑞也必須忍受，這是周期性的；但以海思科的表現(xiàn)為例，這種陣痛一旦扛過，對于傳統(tǒng)藥企來說，不僅是重生，更是一次改頭換面的競爭力重塑。